晶体溶液有哪些胶体溶液有哪些（晶体溶液的共晶点）

水一般降温至0℃即可结冰，在结冰过程中，冰水混合物的温度并不会下降。而冻干物料一般属于多组分料液，其结冰过程与水不一样，它会在某个温度产生冰晶，随着温度降低，冰晶逐渐增加，直至某一温度，全部凝结，该温度即为共晶点。下面以氯化钠为例，讨论其降温冻结的过程中，发生的一些变化。其二元相图如下图所示

水-氯化钠相图

如图所示，氯化钠的共晶点为-21.1℃，以10%氯化钠溶液为例，在低于0℃时，溶液中开始有纯净的冰晶（无氯化钠）产生，并随着温度的降低，冰越来越多，剩余溶液因为水的减少，氯化钠的浓度开始上升，随着温度降到-21.1℃时，此时所有的水都已经结冰，而最后一滴固化的盐水溶液浓度为23.31%。若一开始配置的氯化钠溶液质量分数大于23.31%，那么盐水在冷却到该温度之前会析出氯化钠。当然，为了控制产品渗透压，应该不会有制药厂商让自己的冻干粉中含有10%的氯化钠，举这个例子是为了更好的理解晶体冷冻过程中发生的变化

为了使预冻过程中物料中水分完全冻结，需要将预冻温度设置的比共晶点低5-10℃，并根据物料的大小体积设置合适的预冻时间。如果预冻过程中未冻结完全，则部分液态水会在一级干燥二级干燥过程中发生局部沸腾和起泡，影响成品的质量。此外还有可能发生的是部分溶质和水向上迁移，导致冻干粉表面硬化结壳，影响冻干粉的复溶。

一般常见药用辅料的共晶点可以通过查找可得，还可以通过电阻法和DSC测得。电阻法的原理就是通过测量料液的电阻来判断料液是否完全冻结，若料液中仍有液体，则会存在离子，导电性较好，电阻较低，而当料液完全冻结时，离子失去活动能力，电阻会突然增大。部分冻干机厂商生产的冻干机会配有电阻探头，可以使用该探头来判断预冻是否完全，当看到电阻增大后，可再延长1h左右的预冻时间，从而确保物料完全冻结。DSC法的原理是冻结的固体在逐渐升温的过程中，温度达到共晶点时，会有能量的吸收，使用热分析仪来测定吸收峰，计算得到共晶点温度。

下表是作者搜集到的一些常见辅料水溶液共晶点，供读者参考：

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AI生成的晶体结晶图，不代表实际情况